Ai快讯 智飞生物(300122.SZ)发布公告称,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书,受理号为CXSL2500978。根据药品审评流程,自受理之日起60日内,若未收到药审中心否定或质疑意见,智飞龙科马将可按提交方案启动临床试验。
该疫苗采用智飞生物自主研发的新型佐剂技术,能够同时激活细胞免疫与体液免疫反应,形成双重免疫保护机制。这一技术突破有望显著提升疫苗的保护效果,为预防带状疱疹感染及其引发的神经痛等并发症提供更高效的解决方案。公告明确指出,该疫苗的研发目标人群为带状疱疹高发群体,旨在填补现有预防手段的空白。
此次临床试验申请的受理,标志着智飞生物在带状疱疹疫苗领域的技术布局进入新阶段。公司此前已通过重组蛋白技术路径推进相关研发,此次新增佐剂疫苗管线,形成“重组蛋白+新型佐剂”双技术路线协同研发的模式。这种策略不仅提升了创新效率,还通过技术路径差异化降低了单一研发方向的风险,为产品商业化竞争奠定基础。
据公开信息,智飞龙科马此前已开展重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床试验,并于2025年7月9日公告获得国家药监局批准,同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床研究。此次ZFA01佐剂疫苗的申请受理,进一步丰富了公司在成人疫苗领域的产品矩阵。若研发顺利推进,该疫苗将与智飞生物现有的HPV疫苗、轮状病毒疫苗等形成协同效应,强化其在疫苗市场的综合竞争力。
值得关注的是,智飞生物2025年前三季度财务数据显示,公司实现营业收入76.27亿元,但归母净利润为-12.06亿元。在此背景下,重组带状疱疹疫苗等创新产品的研发进展,被视为公司扭转业绩压力、拓展高毛利成人疫苗市场的关键举措。市场分析认为,随着人口老龄化加剧,带状疱疹疫苗需求将持续增长,智飞生物的技术储备与产能优势有望转化为市场红利。
(AI撰文,仅供参考)
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