国盛证券：首予华领医药-B买入评级 全球GKA降糖赛道领军者
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智通财经网
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2025-11-24 11:52
国盛证券发布研报称，首次覆盖给予华领医药-B(02552)“买入”评级，其核心产品多格列艾汀作为全球首个葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物于2022年获批上市。2025年公司收回商业化主导权后销售快速放量，上半年营收同比增110%，并因获得拜耳递延收入实现盈利上涨。公司基于独特的成药机制，正通过缓释技术开发第二代GKA并已向FDA提交临床申请，布局国际化赛道。
国盛证券主要观点如下：
公司背景
华领医药14年耕耘为攻克GKA难成药靶点，自2003年开始，葡萄糖激酶激活剂(GKA)作为新型口服抗糖尿病药进入研究视野之后十数年间，相关研发管线大多以失败告终。罗氏的Piragliatin因在研究中发现异常的肝细胞受损，终止于临床二期;默沙东的MK-0941因低血糖发生率增高以及甘油三脂异常升高，终止于临床二期等。2012年华领医药正式启动多格列艾汀研究项目。2018年，多格列艾汀的2期研究取得成功。2020年，多格列艾汀的两项3期注册临床研究均成功完成，并达到主要疗效和安全性终点。2022年，多格列艾汀片获中国国家药监局批准上市，是GKA被发现半个世纪后的首款获批药物。
销售快速放量，成药机制领先
公司在2025年后，结束与拜耳的独家推广服务协议，全面接管华堂宁的商业化，随后销售开始快速放量。2025年H1营业收入达到2.17亿元，同比增长110.17%。并且获得拜耳的一次性递延收入12.44亿元，实现税前利润11.84亿元。从目前的临床研究文章来看，华堂宁和MK-0941在分子机制研究中发现华堂宁和葡萄糖激酶的结合位点与MK-0941不同，从临床结果来看，华堂宁成药机制有独特优势。
第二代GKA布局出海赛道
公司在第一代华堂宁的基础上，通过缓释技术等布局了第二代GKA，可以延长药物在体内的作用时间。目前公司已在2023年末向FDA提交了第二代GKA的临床研究申请并获受理。从目前早期临床数据显示，HM-002-1005片在人体内可迅速转化为华堂宁，有利于提高患者服药的依从性，实现24小时内有效控制血糖。
盈利预测
公司是港股稀缺的创新药标的，后续创新药产品梯队已逐步形成，销售团队实力强劲，看好公司长期发展。综合考虑公司各条产品管线的临床开发进度及销售进度，该行预测2025-2027年公司营业收入分别为5.43亿元，8.62亿元以及11.42亿元。归母净利润为11.13亿元，0.77亿元以及1.14亿元。首次覆盖，该行认为2025年华领医药合理估值为85.86亿港币，给予“买入”评级。
风险提示
临床进展不及预期风险，销售不及预期风险，政策风险，产品收入测算风险。
来源：智通财经网
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