百利天恒双抗ADC申请受理，市值涨超600亿
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乐居财经
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2025-11-25 14:20
Ai快讯 11月25日，国内创新药企业百利天恒（688506.SH）股价上涨，盘中一度涨超4.9%，上一交易日收涨2.75%，今年以来涨幅超100%。截至当日午间收盘，股价涨0.94%，收于388.58元/股，总市值达1604.35亿元，较年初涨超600亿元。
11月23日晚间，百利天恒发布公告，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza - bren）药品上市申请获国家药监局正式受理，该药品拟定适应证为既往经PD - 1/PD - L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者，此前该适应证已被纳入优先审评品种名单。
Iza - bren是全球首创、唯一进入III期临床阶段且首个药品上市申请获受理的EGFR×HER3双抗ADC。其正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，已有7项适应证被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项被纳入优先审评品种名单，1项被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤，其中鼻咽癌领域临床进展较快。
今年7月，iza - bren在鼻咽癌III期临床试验期中分析达到主要研究终点；9月被CDE纳入优先审评品种名单；10月，其针对鼻咽癌后线治疗的III期临床研究结果在2025 ESMO年会创新专场口头报告。11月18日，用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验期中分析达到主要终点。
早在2023年，百利天恒将iza - bren授权给百时美施贵宝（BMS），潜在总交易额最高可达84亿美元，其中首付款8亿美元，这是国内首款出海的双抗ADC药物。2024年，百利天恒营收58.23亿元，净利润37.08亿元。今年9月底，合作达成全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT - Breast01里程碑，触发2.5亿美元近期或有付款条件，百利天恒已收到10.5亿美元付款。今年第三季度，百利天恒营收18.95亿元，净利润6.23亿元。
ADC药物被称为能杀死肿瘤的“精准导弹”，由抗体、连接臂和小分子毒素三部分组成，可减少对健康细胞的伤害和副作用，还能引发旁观者效应解决肿瘤异质性难题。过去多年，ADC药物设计优化，实现多项技术突破。
当前ADC赛道靶点高度集中，国内多数管线聚焦HER2、EGFR、TROP2等5大热门靶点，行业同质化竞争加剧。以HER2靶点为例，截至今年9月，新药管线超150个，4款已上市。在此背景下，药企纷纷选择靶向新兴或冷门靶点，以及转向双抗、多抗开发。
双抗和多抗被视为下一代癌症疗法中潜在领先疗法，与单抗相比，增加额外抗原结合位点，提高特异性，降低脱靶毒性。百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC拥有广谱治疗潜力。中国创新药企布局双抗ADC的不止百利天恒，包括康方生物、信达生物等在内的药企均有布局，未来几年该领域或许会迎来爆发式增长。
（AI撰文，仅供参考）
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