管线产品具备成为潜在同类最佳(BIC)及/或同类首创(FIC)。

据IPO早知道消息，明宇制药有限公司（以下简称“明慧医药”）于2025年11月24日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利、美银及中信证券担任联席保荐人。

成立于2018年的明慧医药作为一家接近商业化的生物技术创新企业，具有双重增长引擎：其一、基于专有抗体偶联药物(ADC)平台和一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的临床阶段肿瘤产品组合；其二、向商业化推进的已处于临床后期的自身的免疫资产。

截至2025年11月16日，明慧医药的管线有13款候选产品，其中10款处于临床阶段。其中，自身免疫项目有望于近期产生收入，而肿瘤项目聚焦于推动用于后线治疗的ADC单药疗法，并探索与PD-1/VEGF双特异性抗体的联合疗法，以革新一线癌症治疗。这些项目共同构成了多样化的候选药物管线，管线产品具备成为潜在同类最佳(BIC)及/或同类首创(FIC)。

具体而言：

在创新肿瘤学ADC及PD-1/VEGF联合疗法方面：明慧医药的核心产品MHB036C是一种目标价值数十亿美元的实体瘤治疗市场的滋养层细胞表面抗原2 (TROP-2)ADC，具备同类最佳潜力。其目前正联合明慧医药的关键产品MHB039A（一款创新型PD-1/VEGF 双特异性抗体）用于一线及以后非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期联合用药研究以及一线及以后乳腺癌(BC)的II期联合用药研究。而明慧医药的另一关键产品MHB088C是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)及其他癌症的潜在同类最佳的B7-H3ADC，目前正针对二线小细胞肺癌单药治疗进行III期试验，并与MHB039A联合用于针对一线及以后小细胞肺癌的I/II期试验。

在临床后期的自身的免疫资产方面：明慧医药的核心产品MHB018A是一种同类首创及潜在同类最佳皮下胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R) （基于VHH的抗体）。其目前正针对活动性甲状腺眼病(TED)进行III期试验，并正筹备针对慢性TED进行III期试验。产品表现出强大的同类最佳潜力，并得到了在活动性及慢性TED中令人信服的II期疗效和安全性数据的支持。而明慧医药的关键产品MH004则是一种同类首创轻中度外用Janus激酶(JAK)抑制剂，针对轻中度特应性皮炎(AD)的新药上市申请已于2025年在中国提交，解决具有巨大未满足需求的自身免疫适应症。

从市场空间来看，根据得益于ADC在肿瘤学领域经证实的临床成功，全球ADC市场预计将从2024年的135亿美元以28.7%的复合年增长率增至2035年的超2,163亿美元；而TED及特应性皮炎治疗药物的全球市场同样有望强劲增长。其中，TED市场预计将从2024年的34亿美元以13.2%的复合年增长率增至2035年的134亿美元，全球特应性皮炎治疗药物市场则将从2024年的149亿美元扩大至2035年的295亿美元。值得注意的是，在靶向疗法普及度提升的驱动下，中国市场增长尤为迅猛。

此外，明慧医药专有的SuperTopoi平台旨在攻克传统ADC技术方面所面临的业内普遍问题。其新型有效载荷的效力是基于德鲁替康(Dxd)的ADC的5至10倍，同时保持卓越的安全性，临床上表现为严重血液学毒性以及显著间质性肺病(ILD)发生率低。这种经过优化的治疗窗口使其具备更广泛的应用前景，包括在前线治疗场景中的潜在应用价值。

在商业化方面。明慧医药已与齐鲁制药有限公司就MHB088C在大中华区的相关权利达成战略合作，有关交易价值高达13.45亿元人民币。同时，MHB088C的临床数据被选中于2024年及2025年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头展示。经世界上最负盛名的肿瘤学论坛之一的多次认可凸显了医学界对该资产的浓厚兴趣及前景。根据灼识咨询的资料，这意味着明慧医药的数据被认为属创新性、严谨性及改变临床实践的潜力，从而提高了关键意见领袖和潜在合作伙伴对其管线的可信度和可见性。

成立至今，明慧医药已获得OrbiMed、启明创投、华安基金、元禾控股、泰格医药、IDG资本、泰福资本、信熹资本、五源资本、博远资本等知名机构的投资。

在今年7月完成IPO前最后一轮融资后，明慧医药的估值为39.36亿元人民币。

明慧医药在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品、关键产品、以及其他管线产品与联合疗法的研发；制造、质量控制和商业化能力扩张；以及用作营运资金、业务开发及一般公司用途。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

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本文来源：IPO早知道