Ai快讯 长春高新(000661.SZ)发布消息,其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获批,该胶囊适应症为细菌性阴道病。此胶囊属于1类创新生物制品,是创新药临床试验审评审批“30日通道”推出后首个获批的新药临床试验申请。它具备快速起效等优势,对甲硝唑耐药感染依然有效。
若该临床试验进展顺利,将有利于公司优化业务与产品结构。不过,需注意临床试验进程存在不确定性。
(AI撰文,仅供参考)
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