财中社11月27日电 长春高新(000661)发布公告,子公司金赛药业的GenSci142胶囊注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该药品用于治疗细菌性阴道病,是金赛药业开发的一款1类创新生物制品。
此次获批是《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》发布后,首个获得批准的新药临床试验申请。GenSci142胶囊具有快速起效、精准杀菌、深度清除、低耐药风险和局部作用安全等核心优势,能够有效应对甲硝唑耐药感染。
公司表示,如临床试验申请进展顺利,将有利于拓宽业务结构、优化产品结构,提升核心竞争力。但由于医药产品研发的高风险性,临床试验进程仍存在不确定性,投资者需谨慎决策。
2025年前三季度,长春高新实现收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元。
来源:财中社
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