迈威生物9MW1911 IIa期临床研究完成，COPD急性加重率显著降低
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财中社
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2025-11-30 16:36
财中社11月30日电 迈威生物（688062）发布公告，宣布其自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的IIa期临床研究已完成，研究样本为80例。
结果显示，9MW1911在所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，相较于安慰剂组（N=20），试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势。在推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%，且发生重度急性加重的患者比例显著降低（13.3%vs35%）。
公司目前正在推进9MW1911的IIb期临床研究，已完成在中重度COPD患者中的IIa期研究。该研究为随机、双盲、安慰剂对照的多次给药、剂量递增研究，主要评价9MW1911的安全性、耐受性及药代动力学特征。研究结果显示，所有受试者的免疫原性均为阴性，未发现新的安全性风险信号。公司计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并有望于2026年底启动III期临床研究。
2025年前三季度，迈威生物实现收入5.66亿元，归母净利润-5.98亿元。
来源：财中社
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