迈威生物9MW1911完成COPD IIa期临床-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 4848阅读 2025-12-01 14:06

Ai快讯 11月30日晚间，迈威生物发布公告称，公司自主研发的创新药9MW1911，已完成中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的IIa期临床研究。该药物所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性。目前，迈威生物正在积极推进9MW1911针对COPD适应症的IIb期临床研究。

公告显示，9MW1911是基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类。该药物可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。

目前，迈威生物正在中国快速推进9MW1911的II期临床研究。针对更大样本量COPD患者有效性和安全性的IIb期临床试验，于2025年7月实现首例给药。迈威生物有望在评估II期临床研究结果的基础上，于2026年底启动III期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。

同时，迈威生物基于9MW1911在中国的临床研究数据，设计了美国IIa期临床方案。该项临床试验申请近日已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。

（AI撰文，仅供参考）

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