宝济药业如何寻生物医药“第二增长曲线”-乐居财经

宝济药业如何寻生物医药“第二增长曲线”

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 3747阅读 2025-12-05 13:52

Ai快讯 中国生物医药产业机遇与挑战并存，技术创新和资本推动行业发展的同时，同质化竞争激烈。上海宝济药业股份有限公司选择差异化战略路径，旗下三款核心产品进入临床后期、NDA注册及商业化阶段。

宝济药业的KJ103针对致命性自身免疫疾病的紧急治疗。在自身免疫疾病治疗领域，现有疗法存在起效慢、操作复杂等局限，市场需要快速、高效且安全清除致病性抗体的手段。KJ103是全球首款且唯一一款达到注册临床阶段的低预存抗体IgG降解酶，其核心作用机制是进入人体后，快速、特异性且高效地降解体内所有亚型的致病性IgG抗体。I期临床试验证实，给药后1小时内IgG水平减少超过90%，6小时内减少95%，并维持IgG平均减少70%以上长达一星期。I期临床数据显示，其预存抗药抗体比例和滴度远低于全球已在欧洲上市的同类竞品。KJ103已针对肾移植脱敏治疗和抗GBM病两项适应症，先后获得国家药监局授予的“突破性疗法认定”。其市场价值体现在器官移植领域、急重症自免疾病领域和广谱拓展潜力，中国IgG降解酶市场预计2033年达到63.86亿元人民币。

KJ017是中国生物药“去静脉化”的赋能平台。全球生物药市场，大分子药物从静脉注射向皮下注射转换是趋势。KJ017（重组人透明质酸酶）的核心作用机制是暂时降解皮下组织中的透明质酸，打通细胞间质“通道”，解决生物大分子药物皮下注射的“物理瓶颈”。通过与KJ017联用，原本需要30分钟至7小时静脉输注的治疗时间，可大幅缩短至2到5分钟的皮下注射。KJ017是中国首个且唯一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶，也是全球第三款达到NDA或以上阶段的重组人透明质酸酶。其战略价值包括帮助药企延长产品生命周期、提供国产化解决方案、获得国际标准认可。全球重组人透明质酸酶市场预计2033年达到90.94亿美元，中国市场预计达到69.80亿元。其应用场景包括单药疗法、与抗体药物联用、开发皮下抗生素。

SJ02精准卡位辅助生殖市场。中国辅助生殖市场因生育率下降与不孕不育率攀升而需求增长，技术创新驱动力转向提升患者体验与生活质量。SJ02是长效重组人促卵泡激素（FSH）融合蛋白，核心差异化优势是“长效”特性。传统短效FSH产品需要患者连续每日注射，SJ02通过分子改造技术，将FSH与CTP稳定肽融合，延长药物体内半衰期，单次注射可维持一周药效，将注射频率优化为“一周一次”。SJ02是国内首款获批上市的长效FSH产品，海外仅有一款同类产品上市且短期内难以进入中国市场。中国辅助生殖用药市场预计2033年达到149亿元，FSH市场预计达到102亿元，中国长效FSH市场预计达到36亿元。2025年7月，SJ02与安科生物签订独家销售代理协议，负责大中华区商业化。

宝济药业的三款核心产品，KJ103、KJ017与SJ02分属不同治疗领域，但有共同的底层发展战略。这三大产品对已被临床广泛验证的治疗方式进行升级，产品定位瞄准“中国首款”或“全球领先”，均为复杂的重组生物药，依赖公司在高难度酶工程和长效融合蛋白工程方面的核心技术。三者形成收入来源多元的商业防御体系，为公司奠定长期价值的战略基石。

（AI撰文，仅供参考）

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