沛嘉医疗-B：国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
乐居财经
4052阅读
2025-12-07 18:15
Ai快讯 沛嘉医疗（09996.HK）发布公告称，近日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局的受理通知书，国家药监局确认受理了TaurusNXT® “非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换（“TAVR”）系统的注册申请。
TaurusNXT®是沛嘉医疗内部研发的第三代TAVR系统。该系统采用已获专利的非醛生物组织交联技术，从根源上消除了瓣膜钙化问题，而瓣膜钙化正是人工瓣膜退化的主要原因。此技术旨在提升人工主动脉瓣的耐用性和生物相容性。此外，与使用甘油的传统干燥组织技术不同，该系统运用超低温真空冷冻干燥技术，这种方法有助于保持瓣膜组织的物理完整性，同时还能将人工主动脉瓣预装到输送器上。并且，TaurusNXT®的输送器也进行了升级，具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更轻松地将人工主动脉瓣引导至目标植入位置，进一步提高手术安全性。
目前，该系统已获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，后续将优先进行评估及审批。
（AI撰文，仅供参考）
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
最新文章推荐
原创
乐居财经
18:09
原创
乐居财经
17:32
原创
乐居财经
17:19
原创
乐居财经
17:14
原创
乐居财经
15:46
