科济药业-B(02171.HK)CT0596的初步结果已在第67届美国血液学会年会上进行报告
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2025-12-08 08:23
Ai快讯 中国北京时间2025年12月8日，科济药业-B（02171.HK）在第67届美国血液学会（ASH）年会上公布了其靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品CT0596的初步研究结果。该研究以壁报形式展示，标题为“A First-in-Human Study of CT0596, an Allogeneic CAR T-Cell Therapy Targeting BCMA, in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma”，聚焦复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的临床数据。
研究数据显示，截至2025年6月24日，纳入的8例R/R MM患者中位既往治疗线数为4.5线（范围3-9线），其中5例患者接受过三类药物（PI、IMiD和抗CD38单抗）治疗，5例有自体干细胞移植史。患者接受不同剂量CT0596输注后，中位随访时间为2.56个月（范围0.9-5.9个月）。在疗效评估中，5例患者达到部分缓解（PR）及以上疗效，包括3例完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR）和1例非常好的部分缓解（VGPR），其中3例CR/sCR患者均接受足量清淋方案。6例患者（75%）在治疗第4周达到微小残留病（MRD）阴性，且无患者出现疾病进展，01号患者的sCR状态和MRD阴性已持续近6个月。
安全性方面，所有患者均未观察到剂量限制性毒性、治疗中断或死亡事件，仅4例（50%）出现1级细胞因子释放综合征（CRS），均在2-10天内恢复。研究还探索了清淋剂量对疗效的影响：6例患者接受氟达拉滨30mg/m²+环磷酰胺500mg/m²方案，2例接受减少剂量方案，结果显示足量清淋组患者缓解率更高。此外，所有患者均观察到CAR-T细胞扩增，且扩增水平与疗效呈正相关。
CT0596基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，该平台通过基因编辑技术敲除B2M基因并装载识别NKG2A的CAR，有效解决了宿主NK细胞对异体CAR-T细胞的排异问题，显著提升了细胞扩增水平和持久性。动物实验显示，THANK-u Plus®平台在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于前代技术。
除R/R MM外，科济药业还在探索CT0596在其他浆细胞肿瘤及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中的应用潜力。公司计划于2025年下半年提交该品种的IND申请，并持续推进多靶点通用型CAR-T产品开发，覆盖实体瘤、血液肿瘤及自免疾病三大方向。此次ASH年会的数据验证了THANK-u Plus®平台的技术优势，为通用型CAR-T疗法的商业化落地奠定了基础。
（AI撰文，仅供参考）
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