华芢生物通过港交所聆讯，仅两款核心产品
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
瑞财经
477阅读
2025-12-10 17:08
Ai快讯 12月10日，港交所披露，华芢生物科技(青岛)股份有限公司 - B（简称：华芢生物）通过港交所主板上市聆讯，华泰国际、中信证券为联席保荐人。
该公司成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于开发各类疗法，重点针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。其主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为血小板衍生生长因子(PDGF)药物。
截至2025年12月5日，公司管线包含两款核心产品：一是用于治疗深二度烧烫伤的Pro - 101 - 1，已完成IIb期临床试验的统计数据分析；用于治疗浅二度烧烫伤的，已完成最后一例患者出组，但统计数据暂未得出。二是用于治疗糖尿病足溃疡（糖足）的Pro - 101 - 2，现处II期临床试验阶段。此外，公司还有八款其他候选产品。
就Pro - 101 - 1而言，部分临床试验数据未显示治疗组及安慰剂组之间的统计学显著性。自2022年2月起，Pro - 101 - 2临床试验的受试者入组进度影响了公司产品进度。就Pro - 101 - 1用于治疗深二度烧烫伤，基于FAS在统计学上无显著差异，公司与药审中心达成共识，延长对IIb期临床试验结果的评估，并启动IIIa期临床试验，此为对IIb期临床试验的探索性评估。完成该试验后，公司将与药审中心沟通，寻求关于Pro101 - 1的指导。如获允许，将启动IIIb期临床试验，该试验预期为确证性临床试验；若未获允许启动IIIb期临床试验，则Pro - 101 - 1无法在中国进展至提交NDA申请审批。
公司管线包括十款具有市场潜力的候选产品，覆盖多种适应症，其中包括两款核心产品（即Pro - 101 - 1及Pro - 101 - 2）。截至2025年12月5日，用于治疗深二度及浅二度烧烫伤的Pro - 101 - 1已在中国完成IIb期临床试验的最后一例患者入组，并正处于确定IIb期临床试验报告的阶段；用于治疗糖足的Pro - 101 - 2正在中国进行II期临床试验。
公司预期，一旦PDGF候选产品实现商业化，主要市场将在中国。此外，公司计划在美国及日本开展Pro - 101 - 1治疗深二度烧烫伤的III期临床试验，并在美国及日本推出该产品；计划在美国及日本开展Pro - 101 - 2的III期临床试验，并在美国及日本推出该产品。
财务方面，2023年度、2024年度及2025年截至9月30日止九个月，公司年/期内亏损分别约为1.05亿元、2.12亿元、1.34亿元。
（AI撰文，仅供参考）
来源：瑞财经
相关标签：
港股动态重要提示：本文仅代表作者个人观点，并不代表乐居财经立场。 本文著作权，归乐居财经所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至ljcj@leju.com，或点击【联系客服】
网友评论
相关推荐
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
刚刚
最新文章推荐
原创
瑞财经
刚刚
原创
瑞财经
刚刚
原创
瑞财经
刚刚
原创
瑞财经
刚刚
原创
瑞财经
刚刚
