Ai快讯 12月10日,港交所披露,上海君赛生物股份有限公司(简称:君赛生物)向港交所主板递交上市申请,中信证券为独家保荐人。
君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业,专注开发免疫细胞疗法,不受固定分子靶点限制,覆盖常见或难治实体肿瘤。其核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL - 2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。TIL细胞疗法单次给药可使部分晚期肿瘤患者获益,临床数据显示,该疗法能让多种类型实体瘤患者长期获益。
TIL疗法是个性化疗法,其制备工艺繁琐,临床方案复杂,导致综合成本高、可及性低。君赛生物实现从生产端到临床端的创新,简化生产工艺与临床方案,提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。
君赛生物核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋、无需联用IL - 2注射的TIL细胞新药。其针对多种类型标准治疗失败的晚期转移性实体瘤的I期临床试验,在多种实体肿瘤展现客观缓解疗效。针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者,客观缓解率为30%,中位无进展生存期为5.5个月。针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者,中位随访13.0个月时,GC101展示出41.7%的客观缓解率,中位缓解持续时间未达到;12个月总生存率为66.7%,中位生存期尚未达到。目前,GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验,预计2026年提交生物制品许可申请(BLA);用于治疗非小细胞肺癌的临床管线处于Ib期临床;多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。
财务资料显示,2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月,公司分别录得收入681.2万元、337.2万元及683万元人民币。2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月,公司分别录得年/期内亏损9439.1万元、1.64亿元及9758万元人民币。
肿瘤药物市场规模方面,2024年,全球肿瘤药物市场规模增至2533亿美元,2020年至2024年复合年增长率为13.9%。预计到2030年,市场规模将扩大至4525亿美元,2024年至2030年复合年增长率为10.2%,到2035年,市场规模将达到7027亿美元,2030年至2035年复合年增长率为9.2%。2024年,中国肿瘤药物市场规模达到人民币2582亿元,2020年至2024年复合年增长率为6.9%。预计到2030年,市场规模将增至人民币5273亿元,2024年至2030年复合年增长率为12.6%,到2035年,市场规模将扩大至人民币10420亿元,2030年至2035年复合年增长率为14.6%。
肿瘤免疫疗法大致分为免疫检查点抑制剂(ICI)疗法、癌症疫苗和过继性细胞免疫疗法(T细胞疗法)。2024年,肿瘤免疫治疗领域占全球肿瘤药物市场的11.3%,预计到2035年占比将达到47.5%。
TIL疗法市场规模方面,2024年,全球TIL疗法市场规模达到1.04亿美元。预计到2030年,市场规模将增至16.92亿美元,到2035年,市场规模将达到45.01亿美元,2024年至2028年复合年增长率为59.3%,2030年至2035年复合年增长率为21.6%。中国首款TIL疗法预计2027年前后进入商业市场,到2030年,市场规模预计达到2亿美元,到2035年市场规模将达到10.77亿美元,2030年至2035年复合年增长率为40.0%。
公司董事会由9名董事组成,包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事,董事任期为3年,可重选连任。
股权架构方面,截至2025年12月5日,上海锐徕及上海群勃均由金博士控制,金博士合计持有34.5%的股份权益。此外,凯泰资本、元禾原点、黄世专先生分别持有9.13%、13.81%、5.3%股份,复容投资及三复创业合计持有股份占5.23%。
中介团队方面,独家保荐人为中信证券(香港)有限公司;公司法律顾问中,有关香港法律及美国法律的是Davis Polk & Wardwell,有关中国法律的是竞天公诚律师事务所;独家保荐人的法律顾问中,有关香港法律及美国法律的是苏利文•克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙,有关中国法律的是金杜律师事务所;核数师及申报会计师为安永会计师事务所;行业顾问为弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;合规顾问为第一上海融资有限公司。
(AI撰文,仅供参考)
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