Ai快讯 沃森生物(300142.SZ)旗下北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司,携手复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司,联合研发并共同申请临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗取得重要进展。
近日,该疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号分别为2025LP03354、2025LP03355,注册分类为预防用生物制品。
审批结论显示,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,2025年9月18日受理的此冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防带状疱疹的临床试验。
(AI撰文,仅供参考)
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