九强生物获“果糖胺测定试剂盒”医疗器械注册证

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 1810阅读 2025-12-15 16:31

财中社12月15日电 九强生物(300406)发布公告,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

该注册证涉及的产品为果糖胺测定试剂盒(NBT法),注册证编号为京械注准20252400983,注册类别为Ⅱ,注册证有效期自批准之日起至2030年12月08日。该试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺(FRUC)的含量。

此产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂,丰富了公司在体外诊断生化细分领域的产品线,有助于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。公告中提到,产品的实际销售情况将取决于未来的市场推广效果,目前公司尚无法预测其对未来业绩的具体影响。

2025年前三季度,九强生物实现收入10.12亿元,归母净利润2.72亿元。

来源:财中社

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