先为达赴港IPO被问询医疗器械销售资质，减肥药或明年“出道”
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瑞财经
吴文婷
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2025-12-17 14:55
近日，中国证监会国际司对杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达”）港股IPO出具补充材料要求。
证监会指出，先为达及下属公司经营范围涉及医疗器械销售、经营等，需补充说明是否实际开展相关业务并取得必要的资质许可，同时补充说明公司及下属公司经营范围是否涉及限制或禁止外商投资领域。
另外，先为达还需说明，公司最近12个月内新增股东入股价格的合理性，该等入股价格之间存在差异的原因，是否存在入利益输送的情况等。
公开资料显示，先为达是一家接近商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。
公司即将在中国推出埃诺格鲁肽注射液(XW003，公司的核心产品)，该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。根据弗若斯特沙利文的资料显示属于超重/肥胖症及2型糖尿病治疗领域的重大突破。
据先为达披露，公司预计将于2026年上半年获得国家药监局的NDA批准，并在中国商业化推出XW003用于两种适应症。
来源：瑞财经
作者：吴文婷
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