中金:维持亚盛医药-B“跑赢行业”评级 POLARIS-1欧美获批
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智通财经网
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2025-12-17 12:12
中金发布研报称，维持亚盛医药-B(06855)“跑赢行业”评级与目标价89港元，公司近期研发进展积极。耐立克(奥雷巴替尼)一线治疗Ph+ ALL的全球III期研究(POLARIS-1)已获欧美药监机构批准开展，并公布亮眼初步数据；利生妥(APG-2575)针对高危基线人群亦显示出良好疗效与安全性，整体研发管线持续兑现，国际化稳步推进。
中金主要观点如下：
公司近况
1)耐立克(奥雷巴替尼)1L治疗Ph+ ALL的全球注册III期研究POLARIS-1获得美国FDA和欧洲EMA批准开展;2)公司在12月召开的2025 美国血液学会(ASH)年会上读出3个品种的多个数据，包括利生妥(APG-2575)的国内II期注册临床数据口头报告，以及耐立克POLARIS-1数据的首次读出等。
POLARIS-1成为欧美批准的第二个耐立克的全球注册III期研究，初步数据亮眼
本次ASH披露的POLARIS-1数据表明，截至2025年7月18日，耐立克联合低强度化疗在53例1L Ph+ ALL患者中，94.3%在3个月内实现了CR/CRi，最佳MRD阴性率和MRD阴性CR率分别为66.0%和64.2%。该行认为耐立克作为公司第一款商业化的产品，适应症稳步拓展，数据读出亮眼，若武田行权则可能形成重要催化，建议持续关注。
利生妥R/R CLL/SLL国内注册临床在基线较高危的群体中体现较好的疗效
本次ASH披露的数据表明，截至2025年7月25日，利生妥单药在72例R/R CLL/SLL患者中，ORR为62.5%，mPFS为23.89个月，21.8%达到MRD阴性。该行认为值得注意的是，患者群体近半数伴染色体复杂核型，高危因素比例较高，由于此类患者预后较差，更体现疗效潜力。安全性同样良好，未观察到TLS病例。
利生妥+阿扎胞苷髓系肿瘤数据更新，有望带来新的空间
本次ASH披露的APG2575AU101研究数据表明，利生妥+阿扎胞苷在47例R/R AML/MPAL患者中ORR为40.4%，CR29.8%，mPFS 7.6个月;在15例初治高危MDS/CMML患者中ORR 80.0%，CR和骨髓CR各40%，mPFS未达到。
风险提示
研发失败，商业化不及预期，竞争格局恶化，对外合作进展不及预期。
来源：智通财经网
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