Ai快讯 2025年，中国创新药迎来数据增长。上半年有43个创新药获批上市，接近2024年全年批准总量。中国在创新药研发管线规模占全球约四分之一，每年开展临床试验约3000项。

2025年前三季度，中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元。在生物医药行业，中国成为创新重要力量，恒瑞作为龙头企业占据重要位置。

恒瑞医药董事长孙飘扬表示，恒瑞以临床未满足需求为驱动，通过新技术引领研发，坚持创新与国际化战略，推进国际化进程，通过多元路径推动创新产品走向全球。

中国创新药产业升级体现在审批速度和创新质量两个维度。2025年国家药监局审评效率提升，恒瑞医药自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗特定肺癌患者，这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。

2025年上半年，中国已获批新药数量达43种，同比增长近60%；在研新药数量约占全球四分之一，2024年中国设计的新药物分子数量超越美欧，成为全球医药创新重要策源地。2025年美国临床肿瘤学会年会上，中国创新药企多项临床研究成果获认可。

孙飘扬明确恒瑞三大研发策略：一是“患者为本，需求引领”，瞄准高发与重大疾病领域临床需求；二是“模块驱动，差异突显”，以多技术平台模块组合打造差异化创新产品；三是“全域做宽，纵深强化”，构建慢病管理体系，实现肿瘤全周期布局。

在研发平台建设方面，恒瑞坚持“全面布局、持续迭代、融合创新”。全面布局覆盖多种技术平台，开拓新平台领域；持续迭代各平台；推动融合创新，实现催化疗法革命效果。

在关键治疗领域布局上，肿瘤领域构建“四位一体”协同创新疗法体系；非肿瘤领域以肥胖治疗为例，恒瑞通过多靶点创新协同，推出双模式方案。

2025年中国创新药对外授权交易在全球占比突破20%。中国创新药企取得成绩得益于扎实研发能力、较快药物开发速度、改善的知识产权保护以及海外监管机构认可。

2025年中国创新药板块在BD领域有结构性突破。前八个月国内药企对外授权交易总额超2024年全年，恒瑞医药表现亮眼，与多家欧美跨国药企达成多项合作，单笔交易总金额屡创本土纪录。

恒瑞与葛兰素史克一次性签署12个创新项目，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元。此次合作推动力包括中国创新力量崛起、恒瑞科研投入和综合实力卓越、临床试验高效率和研发质量扎实。

2025年恒瑞港股IPO募资114亿港币，过去三年BD交易总额近280亿美元，合作方覆盖多家跨国药企，采用NewCo模式。公司加速自主出海步伐，获得多项FDA和EMA认定，2025年有5项创新药资产启动海外临床试验。

未来两年，恒瑞预计超10款创新药、约20项创新药新适应症在国内获批，将持续探索BD新交易、新模式，提升全球临床组织和开发能力，实现国际注册上市。

对于中国创新药企，通过BD交易实现单个项目“出海”是第一步，构建具备全球竞争力与可持续创新能力的生态系统是长期目标。未来2 - 3年，一批已授出项目有望在全球主要市场上市，带动国内创新药企全球化发展加速。

中国创新药行业经历“挤泡沫”和深度调整，推动资源向具备创新实力与商业化潜力的企业集中。

恒瑞医药靠创新走出转型道路，创新药收入过半。根据数据，恒瑞医药在研项目位列全球第13位、中国第1位，自研管线数量仅次于辉瑞，中国在研新药数量跃居全球第二位。恒瑞有100多个自主创新产品临床开发，400余项临床试验在国内外开展。

恒瑞医药成功转型得益于持续高强度研发投入，研发费用率达30%，拥有上百条在研管线。近三年累计达成12笔创新药对外授权合作，累计交易金额近280亿美元。

2025年医保谈判结果印证本土创新药成色，共有114种药品进入国家医保药品目录，其中50个是一类新药。恒瑞医药20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，10款首次纳入医保。

随着中国创新药在全球临床试验及对外授权交易中占比提升，发展路径显现：通过自主研发打造核心竞争力，借助BD交易打通国际化渠道，构建具有全球影响力的创新生态系统。恒瑞已出发，其他本土创新企业加速跟进。

（AI撰文，仅供参考）