精准诊断+对症治疗双突破 新华医疗四款医疗器械注册证落地
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财中社
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2025-12-25 16:16
财中社12月25日电 新华医疗（600587）发布公告，公司及全资子公司山东新华血液技术有限公司近日获得国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
具体包括血液透析器、降钙素原检测试剂盒、血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白二联检测试剂盒和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒等四款产品。
血液透析器的注册证编号为国械注准20253102637，批准日期为2025年12月23日，有效期至2030年12月22日。该产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
降钙素原检测试剂盒的注册证编号为鲁械注准20252400767，批准日期为2025年12月20日，有效期至2030年12月19日，适用于定量测定人全血、血浆、血清中降钙素原的含量。
血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白二联检测试剂盒和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒的注册证编号分别为鲁械注准20252400768和鲁械注准20252400769，均于2025年12月20日获批，有效期至2030年12月19日，适用于定量测定人全血、血浆、血清中相关蛋白的含量。
2025年前三季度，新华医疗实现收入69.78亿元，归母净利润4.34亿元。
来源：财中社
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