“唾液+尿液+血液”全覆盖 万泰生物HIV口腔自测试剂盒获批

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 8905阅读 2025-12-25 16:22

财中社12月25日电 万泰生物(603392)发布公告,公司自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中的HIV抗体的试剂盒,进一步丰富了公司在HIV快速检测领域的产品矩阵。该产品不仅适用于消费者自测,还可广泛应用于社区筛查和医疗机构辅助诊断等多种场景,预计上市后将巩固公司在HIV自我检测领域的技术领先地位,增强公司在国内市场的产品竞争力。

公司已构建覆盖“唾液、尿液、血液”三类样本的HIV快速自我检测产品线,积极响应“健康中国”战略,助力提升HIV检测可及性,为公共卫生事业贡献力量。

2025年前三季度,万泰生物实现收入14.98亿元,归母净利润-1.73亿元。

来源:财中社

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