复旦张江：注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理
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2025-12-28 19:45
Ai快讯 复旦张江（688505.SH）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请已获受理。
注射用FZ-P001钠是该公司自主研发的化学药品1类新化合物，属于创新型光敏剂。其活性成分由叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成，可靶向叶酸受体α（FRα）高表达的恶性肿瘤组织，并在近红外区间实现荧光显影。公司计划利用该药物开发术中荧光指引技术，通过指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，提升卵巢癌、肺癌等实体瘤的手术切除效果，为肿瘤外科精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。
此外，公司此次向国家药监局注册申请事项为，在该药物用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床试验期间，拟同步开展新适应症的II期临床试验申请。
（AI撰文，仅供参考）
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