复旦张江(688505.SH)(01349.HK)：注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理-乐居财经

复旦张江(688505.SH)(01349.HK)：注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 2717阅读 2025-12-28 20:08

Ai快讯 复旦张江（688505.SH）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其自主研发的化学药品1类新化合物——注射用FZ-P001钠，用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请正式获得受理。这一进展标志着该药物在肿瘤精准诊疗领域的研发迈入关键阶段。

注射用FZ-P001钠是一种创新型光敏剂，其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子。该药物通过靶向叶酸受体α（FRα）高表达的恶性肿瘤组织，可在近红外区间实现荧光显影，为术中识别肿瘤边界提供精准指引。公司计划基于此技术开发术中荧光指引技术，通过实时指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，提升肺癌等实体瘤的手术切除效果，为肿瘤外科提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。

肺癌作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其诊疗需求迫切。根据公开数据，2022年中国肺癌新发病例达106.1万例，死亡病例73.3万例；预计到2050年，相关数据将攀升至179.5万例和140.8万例。复旦张江此次研发的FZ-P001钠，旨在通过术中可视化技术降低肿瘤复发风险，改善患者预后。目前，该药物已同步开展卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床试验，此次新增肺癌适应症的II期申请，进一步拓展了其临床应用潜力。

值得注意的是，医药产品研发具有周期长、审批环节复杂的特点，存在不确定性。公司提醒投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。根据2025年前三季度财报，复旦张江实现营业收入5.51亿元，归母净利润为-1594万元，研发投入持续加码。此次临床试验申请的受理，或为其未来业绩增长注入新动能。

（AI撰文，仅供参考）

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