信达生物：达伯欣® (伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
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2025-12-29 07:41
Ai快讯 信达生物（01801.HK）发布公告，达伯欣® （伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单克隆抗体（单抗），研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
此次获批，达伯欣® （伊匹木单抗N01注射液）将联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB - III期微卫星高度不稳定型（MSI - H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣® （伊匹木单抗N01注射液）是中国首个获批的国产抗CTLA - 4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA - 4单抗。通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗，可显著提升病理完全缓解率，惠及MSI - H/ dMMR结肠癌患者。
（AI撰文，仅供参考）
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