信达生物(01801.HK)达伯欣® (伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
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2025-12-29 07:50
Ai快讯 信达生物（01801.HK） 宣布，其达伯欣® （伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T 淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单克隆抗体（单抗），研发代号：IBI310）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
该药物将联合信迪利单抗，用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修復缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣® （伊匹木单抗N01注射液）不仅成为中国首个获批的国产抗 CTLA-4单抗，更是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗，该方案可显著提升病理完全缓解率，为MSI-H/ dMMR结肠癌患者带来新的治疗希望。
（AI撰文，仅供参考）
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