Ai快讯 福森药业(01652.HK)发布公告,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标:膳维喜),其上市申请已获中国国家药品监督管理局批准,将被作为磷酸补充剂投入市场。
“复合磷酸氢钾注射液”主要针对口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌的情况,用于肠外营养补充,同时也适用于患有低磷血症的成人和儿童患者。作为新一代磷钾复合制剂,该药物通过科学配比磷酸氢二钾与磷酸二氢钾,能够快速纠正磷缺乏。同时,钾元素的同步补充可稳定细胞膜电位,预防低磷血症诱发的横纹肌溶解及心律失常风险。据米内网数据显示,该药物在2023年和2024年的国内销售额分别达到3.43亿元和4.13亿元。
“复合磷酸氢钾注射液”被列为国家医疗保障局医保乙类品种,具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多指南共识等优势。公司开发的该产品处方与原研参比制剂一致,并严格控制产品品质,确保其品质优于或与原研制剂产品一致,从而保障患者用药安全。在治疗低磷血症及需以肠外营养补充磷酸的患者方面,该药物在改善成人和儿童患者的实验室检查结果和临床症状等方面提供了非常有利的风险获益比。
此外,“复合磷酸氢钾注射液”是福森药业集团又一款重要产品,进一步丰富了集团在营养补充剂治疗领域的产品管线。该产品的上市将为患有低磷血症的成人和儿童、以及需以肠外营养补磷酸的患者提供更多的治疗选择。
(AI撰文,仅供参考)
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