福森药业(01652.HK)“复合磷酸氢钾注射液”获批上市

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 3646阅读 2025-12-29 12:35

Ai快讯 福森药业(01652.HK)发布公告称,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司自主研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标:膳维喜)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,批准用途为磷酸补充剂。该产品主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,需通过肠外营养补充磷酸的患者,以及患有低磷血症的成人和儿童群体。

作为新一代磷钾复合制剂,“复合磷酸氢钾注射液”通过科学配比磷酸氢二钾与磷酸二氢钾,实现了磷钾双补的协同效应。其核心优势在于快速纠正磷缺乏的同时,同步补充钾元素以稳定细胞膜电位,有效预防低磷血症诱发的横纹肌溶解及心律失常风险。据米内网数据显示,2023年、2024年该品类国内销售额分别达3.43亿元、4.13亿元,市场需求持续增长。

该产品严格遵循原研参比制剂标准开发,处方工艺与品质控制达到国际水平。其安全性与有效性已通过非临床研究验证,特殊安全性指标与参比制剂一致。作为国家医保乙类品种,“复合磷酸氢钾注射液”兼具临床价值与经济性,在治疗低磷血症及肠外营养补充领域展现出显著的风险获益比,为成人和儿童患者提供了更优的治疗选择。

嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司成立于2021年,是福森药业在粤港澳大湾区布局的核心研发平台。公司依托珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园的区位优势,已构建起涵盖药品研发、生产及医疗器械销售的完整产业链。除本次获批产品外,该公司2024年还相继推出1.1类中药创新药“SY617”、慢性免疫性血小板减少症治疗药物“艾曲泊帕乙醇胺片”等重磅产品,并提交脑血管疾病治疗药物“吡拉西坦注射液”上市申请,形成多领域协同发展的创新格局。

福森药业表示,“复合磷酸氢钾注射液”的上市进一步丰富了集团在营养补充剂领域的产品管线,强化了公司在特殊医学用途配方食品市场的竞争力。未来将持续深化研发投入,依托嘉亨医药的研发实力与粤港澳大湾区的政策红利,加速创新成果转化,为临床提供更多高质量治疗方案。

(AI撰文,仅供参考)

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