奥翔药业(603229.SH)两款产品获得化学原料药上市申请批准通知书
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
乐居财经
814阅读
2025-12-30 17:10
Ai快讯 奥翔药业（603229.SH）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药、达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。此次获批标志着两款原料药符合国家药品注册要求，正式具备国内商业化生产资质。
哌柏西利作为全球首个获批用于癌症治疗的CDK4/6抑制剂，通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）的功能，阻断肿瘤细胞从G1期向S期进展，从而抑制肿瘤增殖。该药物适用于激素受体（HR+）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2-）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。根据IQVIA数据库统计，2024年度哌柏西利制剂全球销售额达43.67亿美元，奥翔药业对该产品的累计研发投入为1766万元。
达格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类新型口服降糖药，通过抑制近端肾小管SGLT2转运体，减少滤过葡萄糖的重吸收，使多余葡萄糖通过尿液排出体外，实现不依赖胰岛素分泌的血糖控制。该药物不仅可作为单药或联合治疗2型糖尿病，还可用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHA II-IV级），降低心血管死亡及因心衰住院风险。2024年度达格列净全球销售额达77.2亿美元，奥翔药业研发投入为650万元。
财务数据显示，奥翔药业2025年前三季度实现营业收入6.46亿元，归母净利润2.07亿元。此次双原料药获批将进一步丰富公司抗肿瘤及代谢疾病领域的产品管线，形成与现有业务协同发展的格局。不过公司同时提示，医药产品受行业政策、市场竞争、产能爬坡等因素影响，未来实际销售情况仍存在不确定性。
（AI撰文，仅供参考）
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
相关推荐
机构风向标 | 奥翔药业(603229)2024年二季度持仓机构6家
界面有连云
2024-08-26
奥翔药业（603229.SH）：副总经理宋继国辞职
界面有连云
2024-03-08
奥翔药业(603229)：三季度营收比增长3.25%，净利润同比增长20.51%
有连云
2023-10-27
最新文章推荐
盛新锂能20.8亿购启成30%股权加码控权
原创
乐居财经
刚刚
百度美股盘前涨超5%，港股今日收涨近9%
原创
乐居财经
刚刚
华夏航空拟购3架A320，金额27-29亿
原创
乐居财经
刚刚
原创
乐居财经
1小时前
12月30日百宏实业7.55万港元回购1.6万股
原创
乐居财经
1小时前
