乐心医疗(300562.SZ)申报的上臂式电子血压计医疗器械注册证获受理-乐居财经

乐心医疗(300562.SZ)申报的上臂式电子血压计医疗器械注册证获受理

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 1964阅读 2025-12-30 19:12

Ai快讯 乐心医疗（300562.SZ）发布公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理通知》，其申报的上臂式电子血压计医疗器械注册事项已正式获得受理。该产品属于第二类医疗器械，采用示波法测量成人收缩压、舒张压及脉率，测量数据通过液晶显示屏直观呈现，部分型号还支持蓝牙通信功能，可将数据上传至指定APP软件，为临床诊断提供参考依据。

根据公开信息，乐心医疗此次申报的上臂式电子血压计包含多款型号，如TMB-1490-S、TMB-1873等，产品由主机、袖带及适配器组成，覆盖220-320mm臂围范围，测量精度达±3mmHg，符合欧洲高血压联盟认证标准。此前，公司同类产品如BBZ32-AA01型号已通过医疗器械注册审批，其蓝牙功能可实时同步数据至移动端，助力用户远程健康管理。此次新申报产品进一步丰富了公司在医疗级远程健康监测设备领域的布局，与公司“数字慢病管理设备及解决方案提供商”的战略定位高度契合。

乐心医疗近年来持续深化医疗器械资质体系建设。2024年8月，公司上臂式电子血压计（注册证编号：粤械注准20242071063）通过审批，涵盖BBZ32-AA01等四款型号，其中BBZ32-AA01的蓝牙数据传输功能成为市场亮点。2025年初，公司另一款上臂式电子血压计完成医疗器械注册证变更，优化后的产品更贴合临床需求，助力市场拓展。此外，公司控股子公司瑞康宏业的心电信息网络管理系统软件于2025年11月完成延续注册，有效期延至2031年，进一步巩固了公司在心血管健康监测领域的优势。

财务数据显示，乐心医疗2024年前三季度实现归母净利润5052.73万元，同比增长232.83%，业绩增长得益于医疗级产品矩阵的完善及市场认可度提升。公司通过整合智能硬件、大数据与AI技术，构建了覆盖血压、血糖、心电等多维度的慢病管理生态闭环。此次上臂式电子血压计注册受理，标志着公司向医疗级标准化产品迈出关键一步，未来有望通过规模化应用推动业绩持续增长。不过，公司也提示，注册核准结果仍存在不确定性，投资者需关注后续进展及市场风险。

（AI撰文，仅供参考）

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