天宇股份(300702.SZ)全资子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
乐居财经
2026-01-07 15:54
Ai快讯 天宇股份（300702.SZ）全资子公司京圣药业传来新进展，其阿帕他胺原料药近日顺利通过CDE审评。该原料药专门用于前列腺癌的治疗，包装规格设定为25Kg/桶，登记号为Y20240000773。
据悉，天宇股份于2024年正式递交了该原料药的注册申请，并很快获得了受理。不过，此原料药若想在国内上市销售，还需取得浙江省药监局GMP符合性检查“符合要求”的公示。
截至公告发布之日，国内除天宇股份外，已有10家厂家通过了该原料药的技术审评。目前，京圣药业正在积极准备申请GMP符合性检查，但由于相关流程和审核的不确定性，该原料药的上市时间尚无法确定。
（AI撰文，仅供参考）
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
相关推荐
天宇股份(300702.SZ)：2025年三季报净利润为2.21亿元
有连云
2025-10-30
天宇股份(300702.SZ)：2025年中报净利润为1.50亿元、较去年同期上涨180.96%
有连云
2025-08-25
天宇股份(300702.SZ)：2025年中报净利润为1.50亿元
有连云
2025-08-23
天宇股份(300702.SZ)：公司股东屠善增拟减持1043.93万股，占公司总股本3%
有连云
2025-06-26
机构风向标 | 天宇股份(300702)2024年四季度已披露前十大机构持股比例合计下跌1.82个百分点
有连云
2025-04-18
最新文章推荐
原创
乐居财经
18:30
万物云标普ESG评分优于93%的同行，跻身全球前列
原创
乐居财经
17:35
2025年度中国家居企业官方微信影响力TOP30
原创
乐居财经
17:21
原创
乐居财经
16:47
原创
乐居财经
16:20
