财中社1月8日电 翰森制药(03692)发布公告,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获得中国国家药品监督管理局签发的药品注册证书。
批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”适应症。
阿美乐®是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药,此前已获批四项适应症。这是阿美乐®获得的第五项适应症。
来源:财中社
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