康宁杰瑞制药-B：KN035一线治疗BTC的NDA已获国家药监局受理
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乐居财经
2026-01-09 22:20
Ai快讯 康宁杰瑞制药（09966.HK）发布公告，中国国家药品监督管理局已正式受理KN035（恩沃利单抗注射液，商标名：恩维达®）联合吉西他滨和奥沙利铂方案用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请。
此次受理是基于一项编号为KN035-CN-005的III期临床试验结果。该试验为针对中国晚期一线BTC患者设计的随机、平行对照、多中心III期临床试验，旨在评估KN035联合GEMOX方案对比单纯GEMOX方案的疗效与安全性。
（AI撰文，仅供参考）
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