Ai快讯 方盛制药(603998.SH) 发布消息称,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,其位于湖南望城经济开发区新生产地址的吲哚布芬原料药生产线,检查结果不符合相关要求。
据悉,此次检查结果不达标的主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市,截至目前尚未正式投放市场,所以此次检查结果不会对公司的生产经营产生实质性影响。
方盛制药表示,公司已针对存在的问题进行整改,并将尽快重新申请检查。
(AI撰文,仅供参考)
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