联环药业(600513.SH)2类改良新药LH-2417片临床试验获批
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乐居财经
2026-01-16 17:19
Ai快讯 联环药业（600513.SH）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于2类改良新药LH-2417片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期正式启动临床试验。该药品主要用于前列腺肥大男性良性前列腺增生（BPH）的体征和症状初始治疗，标志着公司在泌尿系统疾病领域创新研发取得阶段性突破。
根据公告披露，LH-2417片为爱普列特的改良制剂，通过建立胃滞留技术平台形成技术壁垒，旨在优化药物释放效率并提升患者依从性。截至公告发布日，公司累计投入研发费用约136.78万元（未经审计），资金主要用于临床前研究及申报材料准备。值得注意的是，该药物属于改良型新药范畴，需通过完整的临床试验流程验证安全性与有效性后方可申请上市。
联环药业在泌尿系统药物领域布局深远，已上市的国家1类新药爱普列特片2024年销量达11,885.97万片，同比增长30.28%。此次LH-2417片的获批，将与公司现有产品形成治疗矩阵，进一步巩固公司在良性前列腺增生治疗领域的市场地位。公司同时透露，在研管线中另有LH-2103胶囊（针对BPH症状改善）处于临床试验阶段，累计研发投入达435.36万元。
财务数据显示，受研发投入及市场拓展影响，联环药业2025年前三季度实现营业收入20.82亿元，归母净利润亏损3,506万元。公司强调，改良新药研发周期长、环节多，存在技术迭代、审批政策变化等不确定性因素，预计LH-2417片短期内不会对经营业绩产生实质性影响。目前，公司正加速推进包括心血管药物LH-1801片（III期临床）、吸入制剂LH-1901（I期临床）在内的6个创新药项目研发进程。
市场分析人士指出，随着全球老龄化趋势加剧，良性前列腺增生药物市场规模持续扩大。联环药业通过改良现有药物剂型、布局创新靶点，有望在细分领域构建差异化竞争优势。公司同步推进的激素粉雾剂生产线建设及数字化转型战略，或将为新产品商业化提供产能与渠道支撑。
（AI撰文，仅供参考）
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