Ai快讯 迪哲医药港交所上市申请情况
2026年1月23日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称:迪哲医药,688192.SH)向港交所主板递交上市申请书,高盛和华泰国际为联席保荐人。
公司简介
迪哲医药成立于2017年,源于阿斯利康,前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心-亚洲创新药物和早期研发中心,是处于商业化阶段的生物制药公司,核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。其上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。
公司竞争优势与产品管线
公司具备深厚的科研传承、有在药物发现与开发领域拥有完整成熟经验与良好往绩的科学团队,以及对创新靶向药物市场化商业化的洞察。依托在疾病机制研究方面的专业积淀和先进的转化科学与药物设计平台,构建起丰富且具有竞争力的产品管线,包括两款获批药物(舒沃哲®和高瑞哲®)、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产,以及一款处于早期临床阶段的资产。
两款获批药物情况
舒沃哲®已在中国上市并在美国获批,是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物。截至2026年1月18日,是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型NSCLC的小分子药物,亦是唯一被纳入中国国家医保目录,用于治疗该复发或难治性适应症的靶向药物。高瑞哲®作为新一代高选择性Janus激酶1抑制剂,截至同日,是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂。美国FDA已授予其快速通道及孤儿药资格认定,亦已被纳入中国国家医保目录。
财务资料
在收入方面,2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月,公司实现收入分别为9128.9万元、3.6亿元、5.86亿元人民币。研发开支方面,同期分别约为8.06亿元、7.24亿元、6.44亿元人民币。毛利率方面,同期分别约为96.5%、97.4%、95.7%。
行业概览
根据灼识咨询资料,全球肿瘤治疗药物市场规模由2020年的1670亿美元增至2024年的2621亿美元,年复合增长率为11.9%,预计2035年将达到7249亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为9.7%。中国市场规模由2020年的258亿美元增至2024年的372亿美元,预计到2035年将达到1437亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为13.1%。
肺癌相关情况
肺癌是全球负担较重的癌症之一,非小细胞肺癌约占病例总数的85%,且在主要地区发病数持续上升。全球NSCLC发病数预计将由2020年的约190万例增至2035年的290万例,中国发病数预计将由2020年的约80万例增至2035年的130万例。55%的NSCLC患者确诊为晚期,NSCLC是癌症死亡的主要原因,全球和中国均存在未满足的医疗需求。
相关药物市场规模
全球NSCLC药物市场规模由2020年的225亿美元增至2024年的492亿美元,年复合增长率为21.6%,预计于2035年达到975亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为6.4%。中国市场规模由2020年的53亿美元增至2024年的71亿美元,年复合增长率为7.4%,预计于2035年将达到230亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为11.3%。全球EGFR 20号外显子插入突变NSCLC市场规模由2020年的7亿美元增至2024年的10亿美元,年复合增长率为9.0%,预计2035年将增至80亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为20.5%。
董事会资料
董事会将由八名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事。根据组织章程细则,董事由股东选举及委任,任期为三年,任期届满可连选连任。
股权架构
截至2026年1月18日,公司股权情况如下:张小林博士拥有1.83%;江苏无锡迪喆企业管理合伙企业(有限合伙)拥有12.38%,无锡迪喆由无锡敦禾商务咨询有限责任公司(普通合伙人,拥有0.000065%,由董事长兼首席执行官张小林博士和副总经理兼首席医学官杨振帆博士分别拥有90%和10%)、张小林博士(有限合伙人,拥有61.11%)、杨振帆博士(有限合伙人,拥有14.65%)、公司董事会秘书吕洪斌先生(有限合伙人,拥有5.91%)、公司副总经理陈素勤女士(有限合伙人,拥有4.35%)及其他32名有限合伙人(各人所持合伙权益均不到2%)组成;ZYTZ Partners Limited拥有1.11%,ZYTZ由张小林博士通过Dezent Partners Limited最终控制,Dezent Partners Limited由张小林博士、杨振帆博士、徐汉忠博士及曾庆北博士分别持有75%、10%、7%及8%的权益。无锡迪喆和ZYTZ均为公司的员工持股平台。
中介团队
联席保荐人:高盛(亚洲)有限责任公司、华泰金融控股(香港)有限公司。公司的法律顾问:有关香港及美国法律为凯易律师事务所;有关中国法律为中伦律师事务所。联席保荐人的法律顾问:有关香港及美国法律为富而德律师事务所;有关中国法律为方达律师事务所。申报会计师及独立审计师:香港立信德豪会计师事务所有限公司。行业顾问:灼识行业咨询有限公司。合规顾问:第一上海证券有限公司。
(AI撰文,仅供参考)
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