Ai快讯 2026年1月26日，上海奥科达医药科技股份有限公司（简称：奥科达医药）向港交所主板递交上市申请书，招商证券国际、建银国际为其联席保荐人。

招股书显示，奥科达是研发驱动型特色制药企业，核心业务包括创新药物的研发、生产及商业化，聚焦中枢神经系统疾病、代谢性疾病及罕见病等领域未被满足的临床需求。

公司拥有自主研发的药物递送平台，搭建了覆盖研发、生产、销售和营销的一体化内部体系，组建了全球产品管线。采用505(b)(2)注册路径，聚焦特定治疗领域，实现运营协同效应。

截至2026年1月22日，公司核心产品AUC033产品旗舰的Motpoly XR™是全球首个且唯一经FDA批准的每日一次缓释拉考沙胺，GLP - 1受体激动剂鼻喷剂的技术水平与研发进度处于全球前沿。

公司已构建15款产品的多元化产品管线，其中10款专注于癫痫，旨在提高耐受性、提供癫痫发作抢救和治疗难治性癫痫发作，弥补了中国癫痫患者的可及性差距。

公司两款核心产品为AUC033与AUC051。AUC033包括已商业化的AUC033A（Motpoly XR™），临床前阶段高剂量及临床阶段下一代AUC033C（Motpoly eXR™）。AUC033A于2023年5月通过505(b)(2)路径在美国获批上市，用于治疗成人及体重至少50kg的儿科患者的局灶性癫痫发作，可作为原发性全身强直阵挛癫痫发作的辅助疗法。AUC051为临床阶段产品，有望在美国及中国获批上市，用于治疗局灶性癫痫发作。

公司三款关键产品包括已商业化的UAP009A，已作为品牌仿制药在美国 (Vigadrone®)和中国（维格定®）获批上市，用于治疗婴儿痉挛症及复杂局灶性癫痫发作；两款临床阶段关键产品AUC025C (Quzamty™)和AUC059，均有望在美国及中国获批上市。AUC025C用于治疗局灶性癫痫发作、原发性全身强直阵挛癫痫发作、Lennox - Gastaut综合征全面发作以及双相情感障碍，AUC059用于治疗2型糖尿病及超重/肥胖。

公司十款其他管线产品包括：两款已商业化管线产品UAP039A (Pyquvi™)及AUC047A (Zelvysia™)，均已作为品牌仿制药在美国获批上市。Pyquvi™用于治疗五岁或以上的杜氏肌营养不良症患者，Zelvysia™用于治疗四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症引起的高苯丙氨酸血症；六款临床阶段管线产品UAP009C(Sympomeza ™ )、 AUC052A、AUC052B、UAP040、UAP021及UAP039B，其中UAP009C预计将在美国获批上市，AUC052A、AUC052B、 UAP040、UAP021及UAP039B预计将获批在美国及/或中国上市；两款临床前阶段管线产品，其中UAP028B预计将在美国获批上市，UAP042预计将获批在美国及/或中国上市。

财务资料方面，于2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月，公司实现收入分别约2.92亿元、2.07亿元、1.86亿元人民币。研发开支分别约为1.32亿元、9165.8万元、1.06亿元。

行业概览显示，中枢神经系统(CNS)疾病市场是制药行业规模最大、最复杂的治疗领域之一，市场规模仅次于肿瘤领域。全球中枢神经系统药物市场涵盖抑郁症、焦虑症、偏头痛、帕金森病、阿尔茨海默病及癫痫等多种疾病，正经历增长。2020年至2024年，全球中枢神经系统药物市场从2337亿美元增至2588亿美元，复合年增长率为2.6%；预计到2033年将达到3482亿美元，2024年至2033年间复合年增长率为3.3%。

中枢神经系统疾病市场，尤其是癫痫细分市场，推动改良型新药开发。2019年至2024年，全球癫痫药物市场从76亿美元增至82亿美元，复合年增长率为1.4%；预计到2033年将达到97亿美元，2028年至2033年复合年增长率为2.4%。中国癫痫药物市场从2019年的9亿美元增至2024年的11亿美元，复合年增长率为4.2%，预计到2033年将达到13亿美元。

2024年全球癫痫潜在市场患者达6230万例，2019年至2024年复合年增长率为2.4%，预计到2033年将达到7310万例。中国2024年患者数为1150万例，预计到2033年将增长至1390万例。

氨己烯酸由丹麦灵北制药有限公司以喜保宁®为商品名在全球上市销售，是重要的抗癫痫药物，主要适应症为婴儿痉挛症(IS) ，尤其针对结节性硬化症(TSC)患者，可作为难治性复杂部分性发作的辅助疗法。作用机制为不可逆抑制GABA转氨酶，提高大脑中抑制性神经递质GABA的水平，发挥抗癫痫作用，被多项国际指南列为TSC相关婴儿痉挛症的一线治疗方案。全球氨己烯酸市场属于专科孤儿药细分市场。2019年至2024年，全球氨己烯酸市场规模从3.8亿美元增长至4.75亿美元，复合年增长率为4.6%；预计到2028年和2033年将分别达到5.325亿美元和5.99亿美元，2024年至2028年及2028年至2033年复合年增长率分别为2.9%和2.4%。中国氨己烯酸市场从近乎零增长至2024年的360万美元，预计到2028年和2033年将分别达到1320万美元和3180万美元，复合年增长率分别为38.2%和19.2%。

拉考沙胺自2008年起由优时比以维派特®为商品名在全球上市销售，是获批用于癫痫患者部分性发作辅助治疗的关键第二代AED。奥科达销售缓释胶囊产品“Motpoly XR™”。2019年至2024年，全球拉考沙胺市场规模从16.729亿美元增长至26.847亿美元，复合年增长率为9.9%；预计到2028年和2033年将分别达到36.651亿美元和52.689亿美元，2024年至2028年及2028年至2033年复合年增长率分别为8.1%和7.5%。中国拉考沙胺市场预计到2033年将达到6382万美元，2024年至2028年复合年增长率为31.4%，2028年至2033年为16.4%。

拉莫三嗪自1994年起由葛兰素史克以利必通®为商品名上市销售，是重要的第二代广谱AED，也用作双相情感障碍的心境稳定剂。全球拉莫三嗪市场2024年达到14.893亿美元，预计2024年至2028年将以1.5%的复合年增长率增长，2028年至2033年将以1.0%的复合年增长率增长。中国拉莫三嗪市场2024年达到8690万美元，预计2024年至2028年将以12.0%的复合年增长率增长，2028年至2033年将以7.2%的复合年增长率增长。

董事会将由九名董事组成，包括四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。

截至2026年1月22日，李博士通过香港奥科达、上海奥昱泰、上海奥致远、 Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC有权行使合共12729719股股份所附带的投票权，占公司已发行股本总额约29.83%。有关权益包括：通过香港奥科达持有10074626股股份（占约23.61%）；通过上海奥昱泰持有2133576股股份（占约5.00%）；通过上海奥致远持有521517股股份（占约1.22%）。香港奥科达由李博士直接持有50%、由Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC分别持有25% 及25%。Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC由The Liberty Ridge Trust及 The Hills Trust全资拥有，The Liberty Ridge Trust及The Hills Trust以全权信托形式成立，分别由陶莉女士（李博士的配偶）及李博士作为其财产授予人。李博士为The Liberty Ridge Trust的主要受益人。陶莉女士为The Hills Trust的主要受益人。

中介团队方面，联席保荐人为招商证券（香港）有限公司、建银国际金融有限公司；公司的法律顾问，有关香港法例为竞天公诚律师事务所（有限法律责任合伙），有关中国法律为竞天公诚律师事务所；联席保荐人的法律顾问，有关香港法例为周俊轩律师事务所与北京市通商律师事务所联营，有关中国法律为通商律师事务所；核数师及申报会计师为罗兵咸永道会计师事务所；行业顾问为Frost & Sullivan Inc.；合规顾问为银丰环球投资有限公司。

（AI撰文，仅供参考）