Ai快讯 1月28日晚，禾元生物-U（688765.SH）发布2025业绩预告。经初步测算，受产能未能完全释放以及高强度研发投入等因素影响，2025年预计归母净利润亏损1.43亿元至1.67亿元，扣非后的净利润亏损1.62亿元至1.91亿元。2022年至2024年，公司合计亏损已超过4.8亿元，四年合计亏损将超过6亿元。同时，公司存在现金流承压、诉讼相关费用高、核心产品缺乏商业化验证、信息披露规范性待考量等情况。

禾元生物作为未盈利的生物医药公司，选择符合允许未盈利企业IPO的科创板第五套上市标准上市，自IPO以来受到关注。从业绩来看，2023年以来公司营收保持增长，但长期处于亏损状态。截至2025年6月30日，公司未弥补亏损达9.33亿元。盈利指标方面，公司主营业务毛利率持续下降，从2022年的67.72%降至2024年的63.3%，2025年上半年进一步降至56.55%。主营产品中，重组人白蛋白产品（药用辅料、科研试剂）对营收贡献常年在80%左右，该产品销售收入虽有提升，但销售单价从2022年的每克151.46元降至2025年上半年的每克112.69元。

公司持续亏损的原因主要有两方面。一是核心产品奥福民，即重组人白蛋白注射液处于市场导入阶段，年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线仍在产能爬坡期。公司药品处于临床前及临床研究阶段，资金投入大，已实现销售主要为药用辅料、科研试剂及其他产品，销售规模较小。近年公司维持高强度研发投入，导致业绩承压。公司研发投入占营业收入比重从2022年的824.62%降至2025年上半年的440.08%。从研发投入金额看，2024年研发投入为1.17亿元，较2023年的1.59亿元减少约4000万元。二是公司与美国生物技术公司Ventria Bioscience之间的诉讼相关费用，纳入公司管理费用中的专业服务费科目，2022年至2025年上半年累计超过6000万元，增加了成本压力。

值得注意的是，公司上市不到一个月为全体董事、高级管理人员购买责任险，年保费不超过40万元。公司称此举是为完善风险管理体系，降低公司运营风险，保障公司及公司董事和高级管理人员权益以及广大投资者利益。

持续亏损使公司现金流状况不佳，财务流动性风险显现。2022年至2024年，公司经营活动现金流净额连续为负，分别为 -6640.34万元、 -1.23亿元、 -5353.4万元，2025年9月底为 -1.19亿元，公司长期依赖外部资金维持运营。货币资金储备逐年减少，从2022年6月底的6.54亿元降至2025年9月底的1.32亿元。此前公司曾计划将IPO募集资金中的8亿元用于补充流动资金。

偿债能力方面，公司流动比率从2023年的2.39降至2024年的1.02，2025年上半年进一步降至0.96；资产负债率从2022年末的18.81%攀升至2025年9月末的66.06%，2024年末长期借款同比增加104.18%至1.84亿元。公司解释是新增借款用于日常经营及产业化项目建设。

公司在IPO过程中存在回复问询函“改口”和收入预测调整情况。前后不到两个月的两轮问询函回复中，核心产品HY1001的五年收入（2026年至2030年）预测从72.55亿元调整为54.70亿元，累计减少17.85亿元，其中2026年收入预测从5.33亿元降至4.44亿元，2030年收入从21.94亿元降至15.67亿元。公司在招股书中未对该调整进行解释，最新招股书中仅提及“快速放量销售，为公司带来强劲的业绩和充裕的现金流”。

核心产品缺乏商业化验证。首轮问询回复显示，HY1001在I期临床试验中出现一例严重不良事件，独立数据委员会判定该事件极可能与梗阻性胆石症有关，但未排除与HY1001的相关性。最新版招股书中，公司提示“HY1001可能存在销售不及预期的风险”，并提及“稻米造血”技术尚缺乏商业化验证。

（AI撰文，仅供参考）