盘龙药业(002864.SZ)氟比洛芬贴剂获批开展临床试验
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乐居财经
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2026-02-02 18:00
Ai快讯 盘龙药业（002864.SZ）发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CYHL2500209），同意其研发的氟比洛芬贴剂开展临床试验。该产品原研尚未在中国上市，此次获批标志着盘龙药业在骨骼肌肉领域药物研发中取得重要进展。
氟比洛芬贴剂由日本大正制药株式会社于1998年7月23日在日本首次获批上市，适应症覆盖骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎（如网球肘）、肌肉痛及外伤后肿胀疼痛等疾病的镇痛与消炎治疗。盘龙药业本次获批的临床试验产品采用控释膜缓释技术，具备载药量大、皮肤刺激性低、过敏反应风险小等优势，尤其适用于慢性疼痛疾病及对贴剂伸缩性、粘附性要求较高的用药场景。
据公开信息，该产品注册分类为化学药品3类，属于改良型新药范畴。若研发进展顺利，氟比洛芬贴剂将与盘龙药业核心品种形成协同效应，进一步丰富公司在骨骼肌肉领域的产品组合，完善“内服+外用”的骨科治疗方案，强化品牌与市场壁垒。不过，医药研发具有高风险性，临床试验周期及结果存在不确定性，后续进展需持续关注。
（AI撰文，仅供参考）
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