云顶新耀新药维适平®获中国上市批准
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财中社
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2026-02-06 12:33
财中社2月6日电 云顶新耀（01952）发布公告，宣布其新药维适平®（精氨酸艾曲莫德片）在中国获得新药上市申请批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果，ENLIGHTUC研究纳入340名患者，在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性特征。
公司将积极筹备维适平®的商业化上市，努力将该疗法尽快带给国内患者，并推动纳入国家医保目录。此次获批是公司2030年发展战略的重要组成部分，战略明确提出以“BD合作+自研”双轮驱动，实现商业化和研发的双重价值。公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年超过150亿元人民币，收入年复合增长率预计在2025至2030年超过50%。
来源：财中社
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