Ai快讯 国药现代(600420.SH)发布公告称,公司全资子公司国药集团工业有限公司下属的廊坊分公司近日收到药品GMP符合性检查告知书。经河北省药品监督管理局现场检查与综合评定,该分公司制剂2车间冻干粉针剂2生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,检查结论为“通过”。
此次检查范围为制剂2车间冻干粉针剂2生产线,属于新增生产地址及生产线的GMP符合性检查。该生产线为新建项目,总投入约9282.77万元(未经审计),设计产能达750万支/年,主要生产注射用盐酸瑞芬太尼。该产品作为全麻诱导和维持过程中的关键镇痛药物,2024年全国公立医院销售额达41.47亿元,市场竞争格局中,除国药现代外,宜昌人福药业、江苏恩华药业等企业亦参与其中。
国药现代表示,此次GMP认证通过标志着新建生产线具备合法生产资质,将有助于公司稳定扩充麻醉镇痛板块产能,进一步满足市场需求。不过,公司同时提示,麻醉药品受国家严格管控,其销售受行业政策、市场环境等因素影响存在不确定性,本次事项对公司当前经营业绩无重大影响。2025年前三季度,国药现代已实现营业收入69.20亿元,归母净利润8.01亿元。
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