Ai快讯 2月13日，南京诺令生物科技股份有限公司（“诺令生物”）向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人。

诺令生物专注于一氧化氮吸入（iNO）疗法的研发与商业化应用。依托气液精密控制技术平台，其建立起覆盖一氧化氮（NO）发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力，是全球少数能实现NO全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。

截至最后实际可行日期，诺令生物拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，包括iNO疗法、心肺循环支持、呼气诊断三大产品线。所有产品均为内部自主研发，且该公司拥有所有产品及候选产品的全球独家权利。

诺令生物的核心产品iNOwill于2022年获国家药监局批准、2025年获欧盟CE认证，用于肺动脉高压等严重心肺疾病的急性重症监护。其是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪、中国首台获批上市的便携式iNO设备，2024年在中国iNO治疗市场按销售收入有一定市占率。

诺令生物的关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵（IABP）是中国首台获批上市的国产气动型IABP，用于心血管及围手术期护理，适用于需要临时机械循环支持的手术室、重症监护病房（ICU）及导管室。自2025年9月起，已向国家药监局注册为第三类医疗器械。

诺令生物的气液精密控制技术平台集成了NO发生、实时气体传感与监测及软件赋能的流路/流体控制，以支持在不同临床场景中处理气态与液态介质中的目标分子。iNOwill是便携式iNO治疗设备，能在诊疗现场按需产生医疗级NO，并将NO发生、输送与实时监测整合于单一系统，2022年起在中国注册为用于肺动脉高压的第三类医疗器械，2025年起根据欧盟MDR获认证为IIb类医疗器械。2022 - 2023年，针对儿童及成人患者群体的术后肺动脉高压，诺令生物与合作医院开展两项支持欧盟CE认证的临床试验，承担相当于申办者的义务，并获UDEM视为临床试验的申办者。

生产方面，截至2025年9月30日，诺令生物拥有两个主要生产设施，分别位于江苏省扬州市及广西壮族自治区防城港市，总面积分别约为2200.0平方米及1400.0平方米。往绩记录期间，已商业化产品主要包括iNOwill、eNOaire、NovaPulse IABP、Reslink及eNOglow。

财务资料显示，2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司实现收入分别约为人民币4554.7万元、3156.5万元；年/期内亏损分别约为人民币8624.6万元、6780.9万元；截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司的毛利率分别为59.3%及49.9%。

行业方面，全球iNO治疗市场仍主要为钢瓶输送，但正转向实时发生输送。2024年，全球实时发生iNO系统约占1.0亿美元，预计到2030年将达到约5.5亿美元。中国IABP市场由2020年的人民币3.131亿元增至2024年的人民币6.414亿元，预期2030年达人民币13.709亿元，2035年达人民币20.835亿元。该市场历来由进口系统主导。

诺令生物董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。董事由股东于股东会选举及委任，任期为三年，并可重选及重新委任连任。

股权架构上，诺令生物的单一最大股东集团包括毛雯博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南。截至最后实际可行日期，毛博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南各自分别直接持有公司已发行股份约7.14%、21.41%、5.35%及0.71%，合共约为34.61%。根据2021年10月10日订立的一致行动人士协议，订约各方就投票权采取一致行动，意见分歧时以毛博士的意见为准。

中介团队方面，独家保荐人为建银国际金融有限公司；公司法律顾问为Davis Polk & Wardwell、竞天公诚律师事务所；独家保荐人法律顾问为德同国际有限法律责任合伙、北京市通商律师事务所；申报会计师及核数师为德勤•关黄陈方会计师行；行业顾问为弗若斯特沙利文咨询有限公司；合规顾问为浤博资本有限公司。

（AI撰文，仅供参考）