Ai快讯 2月13日,港交所披露,普莱医药(江苏)股份有限公司向港交所主板递交上市申请,中信证券为独家保荐人。
普莱医药于2009年4月成立,是创新型抗菌肽(AMP)治疗药物公司,专注抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病四个核心治疗领域,致力于用专有技术及候选药物解决全球重大未被满足的健康需求。
截至最后实际可行日期,普莱医药有九种候选药物,包括核心产品PL - 5及主要产品PL - 3301、PL - 18。核心产品PL - 5(培来加南)是首款在全球提交新药上市申请(NDA)的加南类药物,基于“膜区分机理”理论,代表新作用机制,能破坏微生物膜完整性,应对抗生素耐药性危机,已连续入选国家十二五、十三五“重大新药创制”科技重大专项,于2024年在中国进入监管申报阶段,已向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请,正在美国进行II期临床试验。
主要产品PL - 3301是潜在的同类首创温敏肽凝胶,用于治疗口咽念珠菌病;PL - 18是潜在的同类首创AMP药物,用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),可能用于治疗一系列妇科感染,两款产品基于“膜区分机理”,填补各自治疗领域临床空白,现正处于临床开发阶段,多个临床前资产按开发计划推进。
财务方面,2024年度、2024年截至9月30日止九个月、2025年截至9月30日止九个月,公司实现收益分别约519.4万元、449.3万元、296万元;毛利分别约217.4万元、184.1万元、119.1万元。公司目前无药物获批商业销售,往绩记录期间录得亏损,2024年度、2024年截至9月30日止九个月、2025年截至9月30日止九个月,年/期内亏损分别约1.58亿元、1.22亿元、1.01亿元,主要因研发开支及行政开支。
多肽药物由有序排列、通过肽键连接的氨基酸组成,具有介于传统小分子药物与大分子蛋白治疗药物之间的特性,可源自天然生物活性肽或通过化学合成或基因工程技术生产,通常与特定受体结合或作为酶抑制剂/激动剂调节生理过程达治疗效果。
全球多肽药物市场规模从2020年的628亿美元增至2024年的1096亿美元,预计2030 - 2035年间按5.8%的复合年增长率增长,2035年增至2885亿美元。中国多肽药物市场规模由2020年的85亿美元变为2024年的83亿美元,预计2030 - 2035年间按13.7%的复合年增长率增长,2035年达到407亿美元。
抗感染药物用于杀灭或抑制病原微生物,广泛治疗感染性疾病及相关并发症。全球抗感染药物市场2024年为1379亿美元,预计2030年降至1372亿美元,2035年回升至1457亿美元。中国抗感染药物市场2024年达到260亿美元,预计2030年达到253亿美元,2035年达到277亿美元。
肽类抗感染药物通过“膜区分机理”发挥抗菌活性,具有广谱抗菌活性、快速杀菌效果及较低耐药性倾向,包括对耐药菌株的活性。2024年,全球肽类抗感染药物市场为19亿美元,预计2030年扩大至34亿美元,2035年扩大至57亿美元,2024 - 2030年复合年增长率为10.3%,2030 - 2035年复合年增长率为11.1%。2024年,中国肽类抗感染药物市场为2亿美元,预计2030年扩大至4亿美元,2035年扩大至7亿美元,2024 - 2030年复合年增长率为9.2%,2030 - 2035年复合年增长率为11.3%。
IPO后,董事会将由九名董事组成,包括六名执行董事及三名独立非执行董事。截至最后实际可行日期,公司董事会主席、执行董事、行政总裁兼总裁陈博士有权就其直接持有的约27.97%公司已发行股份总数及江阴普源(陈博士为其执行及普通合伙人)直接持有的约7.77%公司已发行股份总数行使投票权,陈博士(直接及通过江阴普源间接)控制公司已发行股本总额约35.74%,上市完成前连同江阴普源组成本公司一组控股股东。
中介团队方面,独家保荐人为中信证券(香港)有限公司;公司法律顾问,有关香港及美国法律为嘉源律师事务所,有关中国法律为锦天城律师事务所;独家保荐人法律顾问,有关香港及美国法律为苏利文•克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙,有关中国法律为通商律师事务所;申报会计师及独立核数师为安永会计师事务所;行业顾问为弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;独立物业估值师为博浩企业顾问有限公司;合规顾问为铠盛资本有限公司。
(AI撰文,仅供参考)
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