翰森制药阿美替尼片单药治疗获欧盟上市批准
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乐居财经
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2026-02-20 10:38
Ai快讯 2026年2月12日，翰森制药（03692）公布集团创新药甲磺酸阿美替尼片相关情况。
该药品中国商品名是阿美乐®，海外商品名是Aumseqa®。其单药治疗已在欧盟获批上市。
获批用于以下情况：一是具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；二是晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。
此次批准由欧盟委员会（EC）基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见作出。
（AI撰文，仅供参考）
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