仁和药业(000650.SZ)：子公司获得药品注册证书
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有连云
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2023-09-18 17:15
2023年9月18日，仁和药业(000650.SZ)发布关于公司子公司获得药品注册证书的公告。
仁和药业股份有限公司子公司江西制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿托伐他汀钙片（规格20mg）《药品注册证书》。
阿托伐他汀钙片原研生产厂家为美国辉瑞制药公司，商品名为“LIPITOR®”，1996年12月在美国获得FDA批准上市，1998年在欧洲获得批准上市，1999年在国内批准上市。经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前该药品国内另有辉瑞制药公司、北京汉典制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司和宁波美诺华药业股份有限公司等。
公司首次提交本品生产申请的受理时间为2022年5月27日（受理号：CYHS2200802国）。截至本公告日，公司阿托伐他汀钙片累计投入的研发费用约为人民币约1,650万元（未经审计）。
公司高度重视药品研发工作，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司阿托伐他汀钙片获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。
公司在取得药品注册批件后，可生产本品并上市销售，由于医药产品的行业特点，未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
来源：有连云
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