康诺亚-B：司普奇拜单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床实验达到主要终点-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 4841阅读 2024-04-28 18:31

康诺亚（02162.HK）发布公告，公司欣然宣布其1类新药CM310重组人源化单克隆抗体（司普奇拜单抗）注射液在治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）的III期临床研究上取得积极成果。该临床试验数据达到主要终点，显示司普奇拜单抗显著优于安慰剂组，且安全性良好。

该III期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究，旨在评估司普奇拜单抗注射液对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性。研究共纳入108例受试者，结果显示司普奇拜单抗在治疗2周后的鼻部症状总分（rTNSS）较基线平均变化上显著优于安慰剂组。

司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化抗体，为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验申请批准的IL4Rα抗体。通过靶向IL-4Rα，该药物可双重阻断白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信号传导，为治疗II型炎症的关键药物。

康诺亚表示，司普奇拜单抗已在过往多项临床试验中显示出良好的安全性及令人鼓舞的疗效。其治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请已于2023年12月7日获国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评审批程序。

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