科笛-B(02487)：CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已在中国香港提交新药上市申请
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2024-04-30 07:15
科笛-B（02487）发布公告，该集团已向中华人民共和国香港特别行政区政府卫生署提交了新药上市申请（NDA），涉及的产品为CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）。这款药物的适应症是治疗雄激素性脱发。
据悉，CU-40102不仅是全球首个也是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，同时也是首个获得中国国家药品监督管理局受理NDA的外用非那雄胺。其NDA已于2024年1月获得国家药监局受理。
非那雄胺作为一种特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂，通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可有效治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺相比，CU-40102的外用制剂更加方便患者将药物直接、精确地涂抹在头皮表面，保持用药部位的高浓度，同时减少了口服药物可能引发的副作用。
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