觅瑞通过聆讯:已实现miRNA早筛产品的商业化,具有端对端能力

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  IPO早知道 2.8w阅读 2025-05-12 11:34


核心产品GASTROClear™是全球市场上唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。

本文为IPO早知道原创

作者|Stone Jin

据IPO早知道消息,Mirxes Holding Company Limited(以下简称“觅瑞”)日前通过港交所聆讯并于5月12日披露通过聆讯后的资料集,中金公司和建银国际担任联席保荐人。

成立于2014年的觅瑞作为一家微小核糖核酸(「miRNA」)技术公司,致力于使疾病筛查诊断解决方案在亚洲关键市场(包括新加坡及中国)触手可及。


截至2025年5月7日,觅瑞有一种核心产品(即GASTROClear™)、两种其他商业化产品(即LungClear™及Fortitude™)以及六种处于临床前阶段的候选产品。其中,核心产品GASTROClear™是一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组,其已于2019年5月获得新加坡卫生科学局的C类体外诊断证书后在新加坡成功商业化。

而Fortitude™2.0已于2020年4月获得HSA临时授权作临床用途,并于2020 年6月获得CE-IVD证,并自此在新加坡商业化,Fortitude™已成功于全球范围内(尤其是于东南亚及欧洲)推出。此外,觅瑞已自2022年12月起在东南亚以及自2023年1月起在日本将LungClear™作为LDT服务商业化。

根据弗若斯特沙利文的资料,觅瑞是开发及商业化用于癌症及其他疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者;根据弗若斯特沙利文的资料,觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业IVD产品监管批准的公司之一,同时也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。

值得注意的是,作为一家全球化的公司,觅瑞已建立了跨越研究与发现、临床试验、生产以及商业化的端到端能力,并亦已于东南亚、中国、日本和美国设有具备基础设施及/或业务能力的全球据点。截至目前,觅瑞运营两个研发实验室、一个临床诊断实验室与一个检验实验室以及两个生产设施,以便将产品高效交付予世界各地的客户。

在团队方面。觅瑞的联合创始人团队已在基于miRNA的分子检测领域取得令人瞩目的学术成就以及丰富的研究经验,他们率先发明具有高灵敏度、特异性和再现性的miRNA PCR技术,并证明将这类技术应用于各类疾病的筛查和早期检测的科学与临床意义。事实上,觅瑞的联合创始人早在2000年初与其他研究机构合作,成立新加坡首个用于RNA诊断的PCR实验室。根据弗若斯特沙利文的资料,他们随后于2012年在新加坡成立一个全球领先的miRNA候选发现实验室,每天的PCR反应通量为20万次,是当时全球通量最高的miRNA候选发现实验室之一。这在一定程度上再次表明了觅瑞在miRNA检测领域的能力与潜力。

成立至今,觅瑞已获得复朴投资、Rock Springs Capital、高榕创投、华润正大生命科学基金、建银国际、EDBI、诺辉创投、Keytone Investment Group、晨岭资本、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等知名机构的投资。

今年1月13日,觅瑞还宣布获得康桥资本旗下瑞桥信贷基金的4,000万美元战略融资,将用于加速觅瑞核心产品GASTROClear™在亚太市场的落地和商业拓展,同时加速其它管线的临床验证。

觅瑞在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品GASTROClear™的研发、监管备案以及生产与商业化;为正在进行及计划进行的研发提供资金,以进一步开发管缐产品;加强并整合端到端能力,以把握价值链上的巨大商业潜力;以及用作营运资金及其他一般公司用途。

本文来源:IPO早知道

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