舒泰神(300204.SZ)子公司贝捷泰取得药品生产许可证-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 2807阅读 2025-05-13 20:09

近日，舒泰神（300204.SZ）公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司成功取得了江苏省药品监督管理局下发的药品生产许可证。这一消息的公布标志着贝捷泰在药品生产领域迈出了重要一步。

据悉，此次获得的药品生产许可证编号为苏20250008，有效期至2030年5月7日。该许可证允许贝捷泰委托生产治疗用生物制品，即注射用STSP-0601。但值得注意的是，该产品在获得药品上市批准文号之前，尚不能进行商业化生产。

注射用STSP-0601是一款针对伴抑制物的血友病A或B患者的治疗药物，主要用于出血的按需治疗。其临床试验结果显示，该药物在止血方面具有显著疗效，并且安全性良好。这一产品的成功研发和生产许可的取得，对于满足血友病患者的临床需求具有重要意义。

尽管此次取得药品生产许可证预期不会对舒泰神当前业绩产生重大影响，但创新生物医药领域本身就具有高风险特点。未来，贝捷泰在推进注射用STSP-0601的生产和上市过程中，仍需面对研发失败、临床试验进度不及预期、药品申请上市批准流程不顺畅等多重挑战。

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