先瑞达医疗(06669.HK)集团近日宣布,已正式收到中国国家药品监督管理局对椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管AcoArt Verbena®的注册批准。这一里程碑式的进展标志着该创新产品在中国的临床应用迈入全新阶段。
AcoArt Verbena®专为治疗狭窄程度达到或超过70%的椎动脉起始段狭窄设计,尤其适用于那些经药物治疗后仍出现椎基底供血区域症状反复发作的症状性椎动脉颅外段狭窄患者。该产品在经皮腔内血管成形术(PTA)中的应用,为患者提供了一种全新的治疗选择。
临床试验数据显示,使用AcoArt Verbena®的试验组在术后12个月展现出了显著的疗效。具体而言,靶病变再狭窄率仅为13.04%,这一数据远低于对照组的37.31%。这一优效的统计推断不仅验证了AcoArt Verbena®的临床价值,更为其在椎动脉狭窄治疗领域的应用奠定了坚实的基础。
随着AcoArt Verbena®的获批,先瑞达医疗引领椎动脉狭窄治疗步入了「介入无植入」的新时代。这一创新解决方案有望为更多患者带来更安全、更有效的治疗体验,进一步推动医疗技术的革新与发展。
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