兆科眼科-B：FDA批准环孢素眼用凝胶的新药试验申请
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2025-06-04 18:11
兆科眼科（06622.HK）发布公告，宣布公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，就其核心产品之一的环孢素眼用凝胶（前称环孢素A眼凝胶）用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该临床试验即将展开，并将采取第三期、多中心、随机、双盲、活性对照研究的形式。
在与FDA进行的全面科学沟通及讨论的基础上，兆科眼科已与FDA达成共识，决定将已完成的关键第III期临床试验（COSMO研究）的数据，以及正在中国进行的第III期临床试验的数据，纳入其在美国的开发计划中。
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