复宏汉霖(02696.HK)发布公告,宣布其注射用HLX43(一款靶向PD-L1抗体偶联药物)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的国际多中心2期临床研究已在中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)完成了首例患者给药。
该研究旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性,是一项开放的国际多中心2期临床试验。研究共分为两个阶段:第一阶段将进行剂量探索,以确定合适的HLX43剂量用于第二阶段的研究;第二阶段则为单臂、多中心的2期临床研究。
本研究的主要目标是评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效,主要研究终点为由盲态独立中心审查委员会根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率。
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